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成都新闻网讯(编辑程)2月23日,该编辑从成都医药城获悉。成都博晶核心生物技术有限公司与清华大学和华西医院联合设计开发的“呼吸道病毒(6种)核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法)”包括新型冠状病毒(2019-nCoV),已被国家食品药品监督管理局批准为第二批新型冠状病毒应急医疗器械(注册证号:20203400178),并将快速应用于防疫控制一线,为患者和一线医务人员提供快速、准确、有效的诊断。
快速、准确,再做一次测试只需要1.5小时。
2月23日上午,成都市温江区成都医疗城。成都博鳌晶核生物技术有限公司就在这里。新的冠状病毒检测试剂盒获得批准后,该公司正在加班加点地生产它。
试剂盒包括扩增试剂、芯片和阳性对照物质,最关键的成分是芯片。该芯片只需采集患者咽拭子等分泌物样本,在1.5小时内可一次检测出包括新型冠状病毒(2019-nCoV)在内的六种常见呼吸道病毒。它不仅能帮助医务人员快速区分正常人和新冠状病毒感染者,还能有效识别流感患者和新冠状病毒患者,从而实现对患者的准确诊断和治疗。
在仪器生产车间,技术人员在高通量恒温扩增核酸分析仪上演示了试剂盒的检测过程。“我们将扩增试剂和待测样品加入芯片,然后进行离心分离。离心后,微流控芯片病原体分析系统可以进行检测。”BOO晶核技术负责人牟宇介绍。
据了解,有两种检测仪器与新批准的冠状病毒检测试剂盒相匹配。一种是用于单样品单通道检测的恒温扩增微流控核酸分析仪,主要用于相对较小的医院。另一种是高通量恒温扩增核酸分析仪,主要用于检测需求大的医院。一次检测只需1.5小时,同时可以快速检测更多样品。每套设备可以同时检测16个样品。
“我们的多指标新冠状病毒检测试剂盒可检测6种病毒,包括新冠状病毒。”例如,一名疑似患者被检测出新的冠状肺炎病毒呈阴性,我们还可以检测出他是否同时患有其他疾病,如甲型流感、乙型流感或呼吸道合胞病毒。换句话说,该试剂盒不仅能确认新诊断肺炎的诊断,而且能有效消除疑似病例。
所有值班人员投入生产
早在新皇冠肺炎疫情爆发之初,boojing core就已经开始设立一个项目。从产品的研发、测试和试生产开始,这个项目只花了大约一个月的时间。
“在此期间,我们得到了省市科技、卫生、疾病预防控制和温江等部门的大力支持。经过全公司的共同努力,我们终于在2月22日获得了国家颁发的三级医疗器械注册证。”BOO晶核的相关负责人表示,公司已经开始了密集生产计划。所有员工将在今天早上8点钟值班,并将开始准备相应的材料并投入生产。目前,主要有三种生产线,第一是试剂调配生产线,第二是芯片印刷生产线,第三是阳性对照物质的生产。
成都市温江区全力支持防疫项目,建立了科技企业和高校科研的精确支持机制,对参与防护用品、消毒产品、药品研发、检测试剂和设备、应急设备等新技术和新产品研发生产的企业和高校科研机构,按实际研发投资的10%给予200万元补助。疫情爆发以来,成都医疗城的“三医”企业,如博鳌精信、科伦药业研究院、朴兰药业等,迅速启动了新皇冠肺炎疫情防控科技攻关项目,加大了检测试剂盒、对症药物、疫苗等科技攻关力度。目前,82种产品正在研究和生产中。
据悉,生物呼吸道多病毒核酸快速检测芯片系统研制成功后,多家医院在短时间内进行了紧急联系和预约。经批准后,BOO连夜向全国各大医院提供紧急支持,特别是在疫情严重的地区,如武汉,如同济医院(中央法院区)、武汉协和医院、武汉霍申山医院和华中科技大学附属湖北省人民医院。与此同时,BOO的生产团队也在加班加点地完成生产任务。目前生产能力充足,日产芯片可达24000片/天。根据需求,该公司还将启动更多生产线。(成都医疗城图纸)
来源:成都新闻网
标题:好消息!"成都制造。新冠状病毒检测试剂盒的批准日产量可达24,000片/天。
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