抗体工程成热点领域精准医疗注入新动力

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2016中国肿瘤学焦点论坛将于6日举行，主要讨论肿瘤学各个领域的热点问题。其中，癌症转化医学和精确医学已成为重要课题。作为癌症和肿瘤的第二代抗体疗法，双特异性抗体已成为抗体药物研发的热点。该机构认为，双特异性抗体与普通抗体相比，具有特异性更强、靶向肿瘤细胞、降低靶外毒性的优点。此外，在临床应用中，双特异性抗体已显示出其成本低、疗效显著的优势，并被制药巨头不断增肥。

双特异性抗体是一种具有两个特异性抗原结合位点的人工抗体，能够桥接靶细胞和功能分子细胞之间的间隙，刺激定向免疫反应，进而增强肿瘤细胞的杀伤功能。目前，它已成为抗体工程领域的一个热点，在肿瘤免疫治疗中具有广阔的应用前景。

目前，世界上癌症的发病率正在上升。根据《2015年全球癌症统计》的数据，2012年全球新增癌症患者约为1，410万人，820万名癌症患者死亡。其中，中国癌症发病率为285.91/10万，每年新增癌症病例约312万例。该机构预测，全球癌症发病率将从2008年的1270万增加到2030年的2220万，对基因工程癌症抗体的需求预计将在未来显著增加。

癌症发病率的上升促进了抗癌药物市场的快速增长。全球抗肿瘤药物市场规模从2011年的3516亿元增长到2014年的4467亿元，年均复合增长率为8.3%。同时，2014年中国抗癌药物市场规模达到837.65亿元，复合年增长率为12.6%，高于全球增长率。

制药巨头已着手加快抗体工程的发展。2014年，美国食品和药物管理局批准销售Amgen公司开发的双特异性抗体blinatumomab，用于治疗复发性前体B细胞急性淋巴细胞白血病。Blinatumomab是美国食品和药物管理局批准的第一种双特性抗体药物。此外，今年4月26日，葛兰素史克同意通过zymeworks的药物研发平台开发新的双特异性抗体药物并将其商业化。事实上，这是双方在过去五个月中的第二次合作。目前市场上的双特异性抗体产品均显示出良好的疗效和巨大的肿瘤潜力，未来将继续扩大适应症范围，具有巨大的发展前景和潜在价值。

目前，我国双特异性抗体领域仍处于起步阶段，只有少数产品处于临床前研发阶段。双特异性抗体在中国的研发还很缺乏，未来的发展是巨大的。双特异性抗体作为一种有前景的药物，其研发技术难度大、投资周期长，大多数创新型生物技术公司都参与研发。该组织认为，随着技术的成熟和新产品的不断上市，大型制药公司参与竞争将成为未来的趋势。国外制药巨头继续增加双特异性抗体领域，中国大型制药公司参与双特异性抗体药物研发的步伐也将加快。在未来三到五年内，中国双特异性抗体领域有望进入一个快速发展的通道。

(记者张山)

来源：成都新闻网