放一个quot荣耀升起。quot成都制造新皇冠病毒检测产品销往40多个国家和地区

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如何区分新发肺炎和普通感冒是防疫和控制的重要措施。3月1日，成都迈克生物有限公司研发的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光聚合酶链反应法)正式获得国家食品药品监督管理局注册证书，标志着检测试剂盒正式上市销售。mike biological的研发团队还在免疫平台上通过直接化学发光成功开发了一种新的冠状病毒检测试剂盒，在快速检测平台上通过胶体金成功开发了一种新的冠状病毒检测试剂盒。

目前，新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光聚合酶链反应法)和迈克生物快速检测平台胶体金法新型冠状病毒检测试剂盒已销往西班牙、意大利、波兰等40多个国家和地区。

7天内成功开发核酸检测试剂盒

“绿色通道”加速审批

“从1月21日到完工，公司的研发团队仅用7天时间就成功开发出新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光聚合酶链反应方法)。”麦克生物试剂研发中心主任龙腾表示，1月21日，国家卫生委员会确认了四川省首例输入性新冠状肺炎确诊病例。得知这一消息后，迈克生物调动了人力和物力，相关部门的员工立即停止休假，包括一些已经返回家乡并立即返回成都参与研发的员工。

1月23日，在试剂盒研发的关键时期，需要获得上海一家原材料供应商的关键原材料。然而，当时物流暂停了。该公司立即派人到上海取回实验室，并在同一天进行进一步研究。经过一周的激烈战斗，第一批试生产于1月27日顺利完成。

后来，进行了临床试验。研究人员经常每天跑100多公里来记录临床状况，进行统计和整理数据。临床验证于2月29日完成。在四川省人民医院、四川省疾病预防控制中心、成都市公共卫生临床医学中心和德阳市人民医院完成了537项临床试验。

与临床试验同步的是紧急申请、系统评估和注册检查等程序。四川省食品药品监督管理局在收到产品注册和检验申请的同一天，立即安排两名教师到迈克处进行抽样。同时，也开辟了绿色通道，加快品种增加和继续生产许可证的审批。

这三种主要产品适用于不同的场景。

销往40多个国家和地区

如果研发是突破外壳的种子，那么试生产和转化就是正在生长的幼苗。迈克生物公司生产管理部经理张勋带领10多名员工在第一时间开始试生产成功的测试试剂盒。

张勋说，为了保证产品质量，整个生产过程都由生产人员监督。从质量管理部、供应部、总工程师办公室、计划部、参考部、技术部到研发、物流、行政、人力、销售等部门。3月17日至18日，每天增加50-60人进行套件组装工作，紧急招募110人投入生产。目前，该检测试剂盒的生产能力可达到每天20万至50万人，大大缓解了临床需求。

在成功开发新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光聚合酶链反应法)后，迈克生物研发团队并未止步，先后在免疫平台上成功开发了新型直接化学发光法冠状病毒检测试剂盒，在快速检测平台上成功开发了新型胶体金法冠状病毒检测试剂盒，前者耗时10天，后者耗时15天。

“三个平台的产品适用于不同的场景，必要时可以一起使用。”迈克生物营销总监于康表示，迈克的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光聚合酶链反应法)和新型冠状病毒检测试剂盒的快速检测平台胶体金法已销往西班牙、意大利和波兰等40多个国家和地区。截至3月23日，新的皇冠检测试剂盒已被送往尼泊尔、保加利亚、泰国、印度等地。这些标有“熊琪”字样的“成都制造”将用科技和创新来抗击疫情。成都商报-红星新闻编辑叶

来源：成都新闻网