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本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个人及连带责任。

近日,湖北济川药业股份有限公司(以下简称“公司”)的全资子公司济川药业集团有限公司获得了江苏省食品药品监督管理局颁发的颗粒剂(固体制剂车间4)和原料药(琥珀酸铁蛋白制剂车间4)的gmp证书。现将有关情况公告如下:

一、gmp认证相关信息

企业名称:济川制药集团有限公司

地址:泰兴市大庆西路宝塔湾

证书编号。:js20160595

认证范围:颗粒(固体材料第4车间),原料药[琥珀酸铁蛋白(原料药第4车间)]

有效期至2021年8月9日

二、生产车间、计划生产品种和设计能力

颗粒(固四车间)主要用于生产小儿赤窍清热颗粒和川芎清脑颗粒,年设计生产能力为小儿赤窍清热颗粒1.872亿袋,川芎清脑颗粒4800万袋。原料药[琥珀酸铁蛋白(原料药第4车间)]生产琥珀酸铁蛋白,设计生产能力为45吨/年。

三.主要产品市场情况

颗粒剂(固体4号车间)生产的主要产品有小儿赤翘清热颗粒和治疗心脑血管疾病的川芎清脑颗粒。小儿赤翘清热颗粒和川芎清脑颗粒是公司的独家品种,国内其他厂家没有生产。2015年,上述产品的销售收入总计4.8281亿元。

琥珀酸铁蛋白是本公司自产自用的原料药,不对外销售。

四.对上市公司的影响及风险预警

这次获得gmp证书将有助于提高公司的产品质量和生产能力,满足市场需求。

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,未来各类药品投产后的具体销售情况可能会受到市场环境变化等因素的影响,具有很大的不确定性。建议投资者谨慎决策,防范投资风险。

特此宣布。

湖北济川制药有限公司董事会

2016年8月17日

来源:成都新闻网

标题:关于子公司通过GMP认证的公告

地址:http://www.cdsdcc.com/cdzx/11484.html